本文来源：时代周报 作者：杜苏敏

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创新药收入、研发投入均超恒瑞医药（600276.SH），百济神州 ( BGNE.NASDAQ；06160.HK；688235.SH ) 俨然成为 A 股 " 创新药一哥 "。

4 月 25 日晚间，百济神州发布 2022 年年报，公司全年实现营收 95.66 亿元，同比增长 26.06%；净亏损 136.42 亿元，同比上升 39.95%，创下成立以来最大亏损。百济神州在 4 月 26 日召开的业绩说明会上表示，主要系与上年同期相比，2022 年合作收入有所下降以及汇率波动影响所致。

百济神州成立于 2010 年，是一家专注于开发和商业化创新、可负担抗肿瘤药物的全球性生物科技公司。因创始人王晓东 " 美国科学院院士 " 的头衔，百济神州自带光环，获得多轮融资，成为国内首个在美国纳斯达克、中国香港及上海科创板三地上市的生物医药公司。按已公开的融资数据计算，百济神州自成立以来累计融资超 777 亿元。

百济神州尚未实现盈利，2017-2022 年，亏损分别为 9.8 亿元、47.46 亿元、69.14 亿元、113.83 亿元、97.47 亿元、136.42 亿元，6 年合计亏损超 474 亿元。百济神州年报透露，截至 2022 年 12 月 31 日，公司累计未弥补亏损为 509.72 亿元。

对于连年亏损，百济神州解释称，主要是公司大部分产品管线仍处于新药研发阶段，尚未形成销售，研发支出金额较大。该公司强调，已通过销售核心产品获得了可观收入，预期在 2023 年及以后，收入会继续大幅增长，短期内产品收入增长能超过经营费用增长。

百济神州在年报提示了风险，称随着公司持续进行候选药物开发及寻求监管机构批准、扩张生产及制造设施、商业化在研药物，公司存在未来继续亏损的风险，该等亏损可能会在近期进一步扩大。

创新药收入超恒瑞医药

百济神州的收入主要来源于产品销售、技术授权和研发服务收入。尽管还未盈利，百济神州的创新药产品收入已超恒瑞医药。2022 年，百济神州创新药产品收入达 84.8 亿元，同比增加 107.3%。同期，恒瑞医药创新药销售收入为 81.16 亿元。

不过，百济神州的总体营收规模、市值与恒瑞医药仍有不小差距。财报数据显示，恒瑞医药 2022 年实现营收 212.75 亿元，归属于母公司净利润 39.06 亿元。营收规模是百济神州的两倍有余。截至 4 月 26 日，百济神州 A 股总市值为 2049 亿元，恒瑞医药总市值为 3075 亿元。

目前，百济神州共有 3 款自主研发并获批上市的药物，包括 BTK 抑制剂百悦泽 ( 泽布替尼 ) 、抗 PD-1 抗体百泽安（替雷利珠单抗）和 PARP 抑制剂百汇泽（帕米帕利）。去年，百悦泽实现销售额 38.29 亿元，同比增长 172.33%。百悦泽海外销量已超国内市场，在美国市场的销售额为 26.44 亿元，同比增长 254%；在中国市场的销售额为 10.15 亿元，同比增长 55.67%。

时代周报记者注意到，在百悦泽未来的商业化上，百济神州仍将继续瞄准海外市场。百济神州年报指出，在北美，随着百悦泽获批新适应症，公司的美国团队也在不断提升百悦泽的销售，并进军加拿大市场。此外，公司在欧洲也已经建立了一支商业化团队，重点关注血液肿瘤治疗领域的医学思想领袖。

浦银国际研报认为，百悦泽现有适应症在美国新患者中的市场份额已较高；而美国销售团队规模已达到 300 人左右，和主要竞争对手相当，未来有望凭借更优的临床数据进一步提升存量患者中的渗透率。考虑到 CLL/SLL 适应症近期在美国、英国等地获批，患者人数是现已获批适应症总和的 2-3 倍，我们预计未来三年产品全球销售仍将快速增长，最终峰值有望达到 51 亿美元。

而百泽安 2022 年的销售额达 28.59 亿元，同比增长 74%，不仅是国产 PD-1 中增速最快的，据百济神州在年报中透露，百泽安在中国的销售额已位居榜首。根据弗若斯特沙利文的报告，全球 PD-1/PD-L1 单抗市场预计于 2025 年达到 539 亿美元。中国 PD-1/PD-L1 市场规模预计将于 2025 年达到 223 亿元人民币。

虽然市场广阔，分食者众多也让药企面临巨大的挑战。数据显示，全球范围内共获批上市 19 款 PD-1/PD-L1 药物，其中已在中国获批上市的 PD-1/PD-L1 药物有 13 款，包括 PD-1 抑制剂 9 种，PD-L1 抑制剂 4 种。此外，国内还有 77 个 PD-1 类药物处于临床试验阶段。

研发费用破百亿，销售费用率远超同行

百济神州目前共有 75 条在研管线，按进度划分，包括Ⅰ期 17 条、Ⅱ期 36 条、Ⅲ期 22 条，Ⅱ期和Ⅲ期总占比接近 80%，管线进度靠前。按试验地点来看，国内共有 25 条管线、全球 26 条、多个国家合作 15 条、美国和日本分别是 5 条和 1 条，海外管线总占比超 60%。

上市以来，百济神州的研发费用逐年增长，2017 年 -2021 年分别为 20.17 亿元、45.97 亿元、65.88 亿元、89.43 亿元、95.38 亿元。2022 年，百济神州研发费用首次超过百亿，达 111.52 亿元。研发投入规模位居 A 股医药上市公司之首，远超第二名恒瑞医药。恒瑞医药 2022 年研发费用为 63.46 亿元，占营收比重为 29.83%。

百济神州表示，研发投入用于产品管线的临床前研究、临床试验、合作研发等，研发费用增加主要系随着全球研发管线的扩张，临床及临床前候选药物的研发投入增加所致。

过去一年被称作生物医药行业的寒冬，百济神州的销售费用和管理费用依然保持增长。2022 年，它的销售费用为 59.97 亿元，同比增加 34.72%；管理费用为 26.95 亿元，同比增长 29.55%。

员工工资与福利、医学信息推广与市场教育费占据销售费用的大头，分别为 28.19 亿元和 21.13 亿元，同比分别增长 47.01% 和 35.24%。时代周报记者注意到，百济神州的团队规模仍在扩大。2022 年初，公司拥有约 8000 名员工。2022 年末，员工已超 9000 名，预计还将继续增长。

对此，百济神州称，随着公司研究、开发、生产及商业化计划及策略的发展，公司必须在中国、美国、欧洲和其他地区增加大量额外的管理、运营、药物开发、临床试验、药政事务、生产、销售、营销、财务及其他人员。

时代周报记者注意到，百济神州 2022 年的销售费用占营收比重远超同行，高达 62.69%。同期，信达生物 ( 01801.HK ) 销售费用占总营收比例为 56.86%，贝达药业 ( 300558.SZ ) 为 28.38%，复宏汉霖 ( 02696.HK ) 为 36.13%。

一方面是持续的亏损，另一方面却是不断增加的各项费用，资金从何而来？百济神州在年报坦言，未来可能需要获得额外的融资来提供运营资金，无法保证将来能从经营活动中产生正现金流。就上述多个问题，时代周报记者多次致电百济神州董秘办，电话始终未能接通。